A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén gyorsteszt, amely a vizsgált személy orrlyuk-nyálkahártyából vett mintája alapján, néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a páciens fertőzöttségét.

A teszt fájdalommentes, csupán minimális kényelmetlenséggel jár, szemben a hagyományos, orrgaratból – igen mélyről – vett mintavétel kellemetlenségeihez képest. A kapott eredmények könnyen értelmezhetőek. A vizsgálathoz szükséges pufferoldat minden teszthez egyenként lett kiszerelve, így annak pontos kimérésével sem kell foglalkozni, azaz egyetlen teszt sem fog kárba veszni, ill. akár több helyszínen is folyhat egyszerre a tesztelés.

 

Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez

 

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét – antigénjének meglétét – mutatják ki.

 

FONTOS!

A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

 

Legfontosabb előnyei

• a hagyományos antigénteszteknél sokkal kényelmesebb tesztelési eljárás
• olcsóbb, mint a PCR teszt
• hatóságilag is elfogadott tesztelési módszer
• használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember
• bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is
• a teszthez nincs szükség semmilyen berendezésre, sem további eszközökre
• nem szükséges laboratóriumi várólistát kialakítani: a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti
• az eredmény már 15 perc után leolvasható

Termékinformációk

• A nem szakember általi felhasználás nem biztonságos.
• A termék sem öntesztelésre, sem otthoni használatra nem alkalmazható.
• A pufferfolyadékot tartalmazó fiolák egyenként lettek kiszerelve, hogy egy teszt se vesszen kárba.

Termék megnevezése: CLUNGENE COVID-19 Orrlyukpálcás Antigén Gyorsteszt Készlet

Termék gyártójának neve, címe:

• Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
• No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China

Csomag tartalma:

• 25 db tesztkazetta: minden kazetta szárítószerrel, külön fóliatasakban
• 25 db egyenként 0,3 ml pufferfolyadék (külön fiola minden egyes teszthez)
• 25 db steril mintavevő orrlyukpálca
• 25 db mintagyűjtő tégely cseppentővel
• 1 db munkaállomás
• Használati utasítás

A vizsgálat menete:

1. Állítsa a mintagyűjtő tégelyt a munkaállomásba, majd töltse bele az előre kimért pufferoldatot.

2. A vizsgált személy orrlyuk-nyálkahártyájából mintát kell venni a steril mintavevő orrlyukpálca segítségével úgy, hogy megfelelő mennyiségű sejtes elem kerüljön a tamponpálcára.

Vegye ki a mintavevő orrlyukpálcát a csomagolásból, majd hajtsa hátra a páciens fejét kb. 70 °-os szögben.

Miközben óvatosan forgatja a pálcát, dugja azt kb. 2,5 cm mélyre az orrlyukba, amíg ellenállásba nem ütközik az orrcsontnál.

Forgatás közben dörzsölje a tampont többször az orrfalhoz, majd húzza ki, és ismételje meg a folyamatot ugyanezt a tampont használva a másik orrlyukban is.

3. Ezután a pálcán lévő mintát elegyítse a pufferfolyadékkal. Hagyja ott egy percig állni.

4. Végül vegye ki a tampont a tégelyből úgy, hogy közben összenyomja a cső oldalát, hogy a maradék folyadékot is kipréselje a tamponból. Az így elkészült oldat alkotja a teszthez felhasználandó mintát. Ezután rögzítse szorosan a cseppentőhegyet az extrakciós csőre.

5, A kellően összekevert mintából cseppentsen hármat a tesztkazetta S-jelzésű nyílásába. 15 perc után leolvashatók az eredmények, viszont 20 perc elteltével már nem vehetők figyelembe.

 

Eredmények értelmezése:

 

Pozitív eredmény esetén két csík látható. Az egyik a kontroll (C), a másik a teszt (T) régióban. Az eredmény a tesztcsík intenzitásától függetlenül pozitívnak számít.

 

Negatív eredmény esetén egyetlen színes vonal jelenik meg a kontroll (C) régióban, a teszt (T) régióban nem látható színes vonal.

 

Érvénytelen eredmény esetében nem látható a kontrollcsík. A kontrollcsík megjelenésének a hiánya a leggyakrabban az elégtelen mintamennyiségre, vagy a helytelen mintavételezésre, illetve kezelésre vezethető vissza. Tanulmányozza át a teszt elvégzésének folyamatát, és új kazettát használva ismételje meg a tesztet.

 

A teszt tárolása: a zárt teszt 4 – 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!

 

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.